La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) permite a la FDA proteger mejor la salud pública ayudando a garantizar la seguridad del suministro de alimentos. Requiere que la FDA promulgue reglas de inocuidad de los alimentos que se centren en prevenir problemas de inocuidad de los alimentos en lugar de detectar problemas y reaccionar ante ellos después de que ocurran. FSMA reconoce que la FDA ha establecido previamente una regulación de tipo de control preventivo para el pescado y los productos pesqueros (Título 21 CFR parte 123, HACCP de mariscos) basada en el concepto de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) . Ver FSMA §§ 103(a), 103(f), 105(d) y 301 (§§ 418(j) y 805(e) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 USC §§ 350g( j), nota de 350g, nota de 350h y 384a(e))).
Además, la regulación HACCP de pescados y mariscos requiere que los importadores de ciertos productos del mar cumplan con los requisitos diseñados para ayudar a garantizar que estos productos importados se procesen de acuerdo con la regulación HACCP de pescados y mariscos.
Es importante destacar que varias de las reglamentaciones que la FDA ha emitido en virtud de la FSMA brindan exenciones relacionadas con la reglamentación HACCP de pescados y mariscos. Esta guía, emitida por primera vez en agosto de 2017, aborda esas exenciones y también proporciona información sobre la regulación HACCP de pescados y mariscos en relación con las regulaciones de FSMA.
Aunque no es el tema de esta guía, también notamos que algunos productos del mar también están sujetos a 21 CFR parte 113 (Alimentos bajos en ácido procesados térmicamente empacados en recipientes sellados). Ciertas reglamentaciones de la FSMA brindan exenciones adicionales relacionadas con la parte 113.
Esta guía resume cómo las siguientes reglamentaciones de la FSMA afectan a los procesadores e importadores sujetos a la reglamentación HACCP de pescados y mariscos:
- 21 CFR parte 117, Buenas Prácticas de Manufactura Actuales, Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgos para Alimentos de Consumo Humano ( Reglamento CGMP y PC )
- 21 CFR 1, subparte L, Programas de verificación de proveedores extranjeros para importadores de alimentos para humanos y animales (el Reglamento FSVP )
- 21 CFR 1, subparte M, Acreditación de organismos de certificación de terceros para realizar auditorías de seguridad alimentaria y emitir certificaciones ( Reglamento de certificación de terceros acreditados )
- 21 CFR parte 121, Estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional (el Reglamento IA )
- 21 CFR 1, subparte O, Transporte sanitario de alimentos para humanos y animales (el Reglamento ST )
